Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - kisqali er ætlað til meðferð við konur með hormón viðtaka (hr)‑jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)‑neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein ásamt arómatasatálma eða fulvestrant eins og fyrstu annarra byggir meðferð, eða konum sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik‑ eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt gulbúsörvandi hormón‑á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prevymis er ætlað til að fyrirbyggja cmv (cmv) endurvakning og sjúkdómurinn í fullorðinn cmv-mótefni viðtakendur [r+] af ósamgena skurðaðgerðir stafa klefi grætt (hsct). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af veirum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ritonavír er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv 1 sýktum sjúklingum (fullorðnir og börn 2 ára og eldri).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - blöðruhálskirtli - Æxlishemjandi lyf - tookad er ætlað eitt og sér fyrir fullorðna sjúklinga með áður ómeðhöndlað, einhliða, lítil hætta, krabbamein í blöðruhálskirtli með lífslíkur stærri 10 ár og:klínískum stigi t1c eða t2a;gleason skora ≤ 6, byggt á hár-einbeitni vefjasýni aðferðir;meina ≤ 10 ng/ml;3 jákvæð krabbamein algerlega með hámarks krabbamein algerlega lengd 5 mm í einhverri algerlega eða 1-2 jákvæð krabbamein algerlega með stóð 50 % krabbamein þátttöku í einhverri algerlega eða meina þéttleika stærri 0. 15 ng/f/cm3.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - Önnur meltingarfæri og umbrotsefni - xermelo er ætlað til meðferðar við niðurgangi karcinoid heilkenni í samsettri meðferð með sómatostatínhliðstæðum (ssa) meðferð hjá fullorðnum sem ekki hafa fullnægjandi stjórn á ssa meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - geðklofa - psycholeptics - meðferð geðklofa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - merópenemi trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - sýklalyf fyrir almenn nota, - vaborem er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:flókið þvagfærasýkingu (cuti), þar á meðal pyelonephritiscomplicated kviðarholi sýkingu (ciai)sjúkrahús-keypti lungnabólgu (gerst), þar á meðal öndunarvél tengslum lungnabólgu (ho chi minh city). meðferð sjúklinga með bacteraemia sem á sér stað í tengslum við, eða er grunaður að vera í tengslum við, allir sýkingar að ofan. vaborem er einnig ætlað til meðferð sýkingum vegna úti gramm-neikvæð lífvera í fullorðnir með takmarkaða meðferð valkosti. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allópúrinól, lesinurad - gigt - antigout undirbúningur - duzallo er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð hyperuricaemia í þvagsýrugigt sjúklingar sem hafa ekki náð miða blóðvatn lægri sýru stigum með fullnægjandi skammt af allópúrinól einn.